מנהל התרופות והמזון האמריקני אישר לשימוש רשמי את התרופה רמדסיביר של חברת "גיליאד", עבור חולי קורונה הזקוקים לאשפוז. התרופה, שבאמצעותה טופל גם טראמפ בעת שחלה, היא כעת הטיפול הראשון והיחידי לנגיף שאושר במלואו במדינה. עד סוף השנה תייצר החברה 2 מיליון מנות
מנהל התרופות והמזון האמריקני אישר בסוף השבוע את התרופה רמדסיביר עבור חולי קורונה קשים. איך בדיוק עובדת התרופה שבמקור נוסתה בכלל כטיפול באבולה? והאם היא תשנה את העתיד המלחמת במגיפת הקורונה? הרופא שלנו מסביר
העליות החדות שנרשמו בתחילת המסחר נמחקו בצל התפשטות הקורונה לארה"ב ואזהרת רשות המזון והתרופות האמריקאית מניותיהן של חברות התעופה בארה"ב השלימו התרסקות של כ-15% בשבוע האחרון
בשנים האחרונות נעשו לא מעט מחקרים על מוצרים צמחיים שמתגאים ביכולת לרפא את רוב מכאובינו, והתוצאות לא החמיאו לאותן תרופות פלא, בלשון המעטה. כעת מפרסם הארגון הבריאותי החשוב ביותר בעולם הצהרה לפיה רבות מהמרקחות ההומאופתיות מסוכנות לנו
ה-FDA הודיע כי התקנות נועדו להיאבק במידת ההתמכרות לעישון בקרב מבוגרים ובני נוער. על פי ההערכות, הפחתת כמות הניקוטין בסיגריות תוכל לסייע לכחמישה מיליון אמריקנים להיגמל מעישון
מנהל המזון והתרופות האמריקני הודיע על כניסה לתוקף של המדיניות החדשה, שבמסגרתה יוכלו גברים הומואים לתרום דם 12 חודשים לאחר הפעם האחרונה שקיימו יחסי-מין עם גבר אחר. "אין שינוי ברמת הסיכון בין מנות הדם"
מדריך התקינה למזהמים במזון של ה-FDA קובע בדיוק כמה רימות, ביצי זבובים, שערות וצואת מכרסמים יכולות להמצא במוצרי מזון שונים, מבלי שהדבר יחשב עבירה על החוק. רעבים? הכתבה הזאת כבר תעביר לכם את התאבון
התרופה החדשה - שזכתה לכינוי "ויאגרה נשית" או "ויאגרה ורודה" - היא התכשיר הראשון שנועד לטפל בבעיה שמטרידה כשליש מהנשים הבוגרות. אבל מומחים מזהירים מתופעות לוואי קשות
לאחר שהטכנולוגיה הוכיחה את עצמה בייצור תותבות ושתלים לפי צרכי החולה, אישרה מינהל המזון והתרופות האמריקני לשימוש תרופה שיוצרה בהדפסת תלת-ממד. בצורה זו ניתן יהיה לייצר טבליות במינון המדויק הדרוש לכל חולה
למרות שזה מעולם לא קרה, במינהל המזון והתרופות האמריקאי מודאגים מהאפשרות שהאקרים יפרצו למשאבות אינפוזיה נפוצות, וממליצים לכל בתי החולים בארה"ב להפסיק את השימוש בהן לאלתר
מינהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע כי השומן המלאכותי שמצוי במרגרינה ובחטיפים שונים יוסר מהמדפים לחלוטין בתוך שלוש שנים. המטרה: לצמצם את תחלואת האמריקאים ממחלות לב
בסוף השבוע אישר ה-FDA לראשונה תרופה להגברת החשק שאמורה לסייע לכשליש מהנשים מעל גיל 18 שסובלות מחוסר חשק מיני. אבל מומחים מזהירים: זו לא תרופת פלא, ותופעות הלוואי רבות
משתתפי כנס Life Sciences Israel ניסו לדרבן חברות סטארט-אפ לשתף פעולה באופן יעיל עם חברות ביג פארמה כמה שיותר מוקדם בתהליך הפיתוח
ה-FDA הודיע כי הוא מבטל את האיסור שהוחל בשנות ה-80' מחשש להידבקות באיידס. האיסור עדיין תקף לגבי גברים שקיימו יחסי מין עם גברים אחרים בשנה שלפני התרומה. "השינוי בוצע לאחר בדיקה מקיפה ומדעית"
ה-FDA הכריז שידרוש מענקיות המזון לצמצם את כמויות שומן הטראנס שהן מוסיפות למוצריהן, ויוציא אותו מהסיווג "בטוח לצריכה". המהלך יתבצע בהדרגה וצפוי להיתקל בהתנגדות עזה
הרשויות בארה"ב אישרו למרות שלא טרחו לבדוק: בשבוע שעבר הוסרה מהמדפים גרסת ה-300 מ"ג לתרופה וולבוטרין. כעת מתברר כי ה-FDA אישר את הגירסה רק על סמך ניסוי ב-150 מ"ג
אבן דרך במלחמה ב-HIV: מינהל המזון והתרופות אישר את השימוש בתרופה "טרובדה" - שכבר משמשת לטיפול בנשאים - גם כטיפול מניעתי לקבוצות סיכון, להפחתת הסיכוי להידבק בנגיף
הוועדה המייעצת של מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישרה את השימוש בתרופה למניעת ההידבקות בנגיף ה-HIV, בקרב אוכלוסיות הנמצאות בסיכון גבוה, אך חבריה חלוקים בדעותיהם
"אווסטין לא הוכחה כבטוחה ויעילה לטיפול בסרטן השד", אמרו במנהל התרופות האמריקני, אך לא ביטלו את האישור לסוגים אחרים של סרטן. חברת רוש שלחה בזמנו עדויות: התרופה "הצילה חולים"
מחקר מקיף שנערך בארה"ב על ידי ה-FDA ובחן למעלה מ-800 אלף נשים, קבע כי מספר גלולות חדשות למניעת הריון עלולות להעלות את הסיכוי להיווצרות קרישי דם ב-75%
הרופאים בוחנים את ההנחיות שפרסם מנהל התרופות האמריקאי בנוגע להגדלת חזה עם שתלי סיליקון. רופא: "ההתאוששות קצרה מבעבר", עמיתו: "חמישית מהנשים שעברו ניתוח, יעברו ניתוח חוזר"
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר לחברת "מרק" להתחיל לשווק תרופה חדשה לטיפול בהפטיטיס C (צהבת), לראשונה זה 20 שנה. בסוף החודש תתקבל החלטה לגבי שיווק תרופה מתחרה
ניצחון ליצרני ומשתמשי הסיגריות האלקטרוניות: הרשויות בארה"ב יתירו את הפצתן מבלי להגדירן כתרופה, הגדרה הגוררת פיקוח הדוק והגבלות. זאת בעקבות פסיקת בית משפט בארה"ב
ועדת העבודה והרווחה חתמה על הצעת החוק להקמת רשות מזון מרכזית, בדומה ל-FDA האמריקאי, שתפקח על ענף האוכל ולמנוע את פריצתן של פרשיות כמו פרשת רמדיה והסיליקון בחלב
ה-FDA אישר את שיווקה של התרופה הראשונה לטרשת נפוצה הניתנת דרך הפה - ויצרנית הקופקסון בלחץ. מעתה יוכלו הרופאים לרשום את המתחרה כאופציה הראשונה לחולים
חברת פריגו זכתה בבלעדיות לשווק קצף אנטיביוטי שמכירותיו מוערכות ב-44 מיליון דולר. אישור הבלעדיות צפוי להשפיע לחיוב על התוצאות הכספיות של החברה כבר ברבעון הנוכחי
בית הדין לעבודה קבע כי קופת החולים תחזיר את עלות הטיפול היקר, שאינו כלול בסל התרופות, גם לאחר שהחולה כבר שילם עליו מכיסו. "אסור היה על הוועדה להתעלם מיעילות הטיפול"
לדברי ד"ר מת'יו טרוסקי, סגן דירקטור במחלקה למעקב אחר מחקרים ביוטכנולוגיים ב-FDA: "המשרדים ישמשו שגרירות לחברות ישראליות בכל הקשור לרגולציה ולשיווק מוצרים בארה"ב"
ענקית התרופות האמריקאית תשלם את הקנס ליישוב אישומים הקשורים לשיווק בלתי חוקי של 13 תרופות, בהן משכך הכאבים בקסטרה.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי הוריד בשנה את גיל מכירת הגלולה ללא מרשם. "ההחלטה מראה שבריאות נשים קודמת לפוליטיקה"
פיקוד העורף